
本次获证核心产品涵盖:
电子内窥镜图像处理器: XZING-S2
一次性电子胃镜: XZING-W200B
一次性电子结肠镜: XZING-C200B
标志着我们产品质量与合规体系达到了欧盟 MDR 的高阶标准,获得了欧洲市场的“签证”!
01硬核认证,彰显产品全球实力
欧盟 MDR 法规是全球最严格的医疗器械准入标准之一,认证周期长、评审维度广,含金量受行业广泛认可。此次获证,表明 EndoFresh® 一次性消化内镜系统的安全性、有效性与性能满足欧盟最高标准,是对公司研发实力与质控体系的权威背书,也进一步提升了产品的全球竞争力。
EndoFresh® 秉持"一人一镜、用后即抛"的理念,从根源消除传统复用内镜的交叉感染风险,为急诊抢救、床旁诊疗、传染病患者及高无菌手术等场景提供更安全高效的临床选择。
02 步履不停,赋能全球消化健康
立足新起点,迈向新征程。此次 MDR 证书的获取,是认可更是责任。未来,岱川医疗将继续秉持“以患者为中心、以创新为驱动”的理念,不断优化产品体系,以中国技术、中国智造为全球医疗机构和患者带来更优质、更安全、更便捷的一次性内镜诊疗解决方案!