上期我们谈到，临床场景的多样化正在对内镜配置提出“弹性化”需求。但临床抉择不能凭感觉。一次性内镜适合哪些患者？适用于哪些场景？循证医学的答案在哪里？
本期，我们从 “国际共识” 与 “临床循证” 两个维度，回答这些问题。
三大共识
一次性内镜的“适用边界”正在清晰
一次性内镜“用后即抛”的设计，不仅免去了镜体再处理、周转与维修的依赖，更在特定场景中被海内外医学共识所认可。
国际 Delphi 共识：高风险患者的感染防御
2023 年8月，来自 33 个国家的 62 位内镜专家联合制定了国际Delphi共识《International Delphi Consensus Study on disposable single-use endoscopy: A path to clinical adoption》，对一次性内镜配件、临床适应症、技术因素、环境问题、财务影响等 5 个方面达成了 17 项共识意见。
共识将 “高风险患者” 定义为：多重耐药菌（MDROs）感染、接受免疫抑制药物或化疗、移植术后、或严重中性粒细胞减少的患者。[1]
临床翻译：对于 MDRO 感染或携带者、免疫功能严重低下的患者，一次性内镜已从“备选”进入“可选项”。
国内共识：突发传染病的应急防控
国内《新型冠状病毒肺炎消化系统诊疗专家共识》中提出，对确诊或疑似感染患者，在具备内镜检查指征时，可根据条件选择一次性内镜，以减少污染物的接触。[2]
2026 团标：医疗科室配置的标准化
2026 版团体标准《消化内镜中心建设与设备配置标准》（全国卫生产业企业管理协会发布）中，“一次性消化内窥镜系统”已被正式列为可根据实际诊疗需求进行弹性配置的医疗设备。[3]
共识与团体标准的相继出台，不仅明确了“高风险、高污染、急诊流转”等核心应用场景，更为产品的技术迭代指明了方向。[1-3]
EndoFresh® 循证矩阵
从可行性到多场景验证
共识圈定了“适用边界”，但进入临床还需要一张“成绩单”。对医疗器械而言，临床价值不能只停留在设计理念上。一条胃肠镜能否进入真实诊疗现场，医生关心的是更具体的问题：
图像能否支持观察和判断？插入和操控是否稳定？送气、送水、吸引能否完成检查流程？器械通道能否支持必要操作？在急诊、床旁、术中等非常规环境里，系统能否配合临床节奏？
围绕这些真实诉求，EndoFresh® 的循证证据链持续积累：
截至2026年7月，围绕EndoFresh®已形成17篇相关研究成果，发表于《解放军医学杂志》《Gastrointestinal Endoscopy》《Digestive Endoscopy》等国内外专业期刊。
循证医学不是一组孤立的数据，而是一条由临床需求驱动、由高质量研究夯实的证据链。EndoFresh® 每一次应用边界的拓宽——从上消化道到治疗领域、再到下消化道——都伴随着严谨的循证溯源。设备的高效周转，最终是为了“在身体还没报警前看见问题”。
下一期，我们回到医学价值的起点：谁该做胃肠镜？
参考文献
[1] Repici A, Khalaf K, Troncone E, et al. International Delphi Consensus Study on disposable single-use endoscopy: A path to clinical adoption[J]. Digestive and Liver Disease, 2024, 56(2): 322-329.
[2] 中华医学会消化病学分会. 新型冠状病毒肺炎消化系统诊疗专家共识[J]. 中华医学杂志, 2020;100(16):1212-1216.
[3] 全国卫生产业企业管理协会. T/NAHIEM 167—2026《消化内镜中心建设与设备配置标准》.
[4] 徐龙, 孙刚, 杨云生, 李奕, 等. 便携式一次性电子胃镜在急诊上消化道检查中的初步应用[J]. 解放军医学杂志, 2020;45(3):256-259.
[5] Luo X, Ji Y, Liu X, et al. Disposable versus reusable gastroscopes: a prospective randomized noninferiority trial[J]. Gastrointestinal Endoscopy, 2022;96(2):250-261.
[6] Han ZL, Bi-Tao Lin, Zhen-Jiang Wang, et al. Evaluation of a novel disposable esophagogastroduodenoscopy system in emergency, bedside, and intraoperative settings: Pilot study[J]. Digestive Endoscopy, 2023;35(7):857-865.
[7] Wen Xu1, Guili Xia1, Laihe Li, et al. Evaluation of a novel disposable endoscope for retroflexed endoscopic rubber band ligation of internal hemorrhoids: a randomized pilot study[J]. Postgraduate Medical Journal, 2024;100(1184):407-413.
[8] Tian Y, Rao X L, Yu H, et al. Randomized Controlled Trial Evaluating the Safety, Efficacy, and Patient Comfort of a Single-Use Electronic Colonoscope[J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2026, 41(6): 1751-1759.