近日，岱川医疗（深圳）有限责任公司自主研发的核心产品——“一次性使用电子支气管内窥镜导管”DB-T100M，正式获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20252061405）。该产品的成功获批，标志着EndoFresh®向呼吸重症的应用领域迈进的重要里程碑，为呼吸重症用户提供安全精准且全面的解决方案。
破解临床痛点，树立感染控制新标杆
传统电子支气管镜因结构复杂，普遍存在清洗消毒难度大、交叉感染风险高、设备采购与维护成本高昂等痛点。尤其在当前医疗机构感染控制要求日益严格的背景下，临床亟需一种既能保障高清成像质量，又能从根本上杜绝交叉感染的支气管镜产品。
EndoFresh® DB-T100M核心优势：
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一次性使用，杜绝交叉感染，特别适合MDRO感染者及携带者的诊疗。
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便携式高集成主机，无需外置吸引泵，一机一镜即可开展诊疗。
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内建工作站，独立进行报告编辑并打印，方便床边诊疗。
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同时兼容消化内镜及呼吸镜，满足重症病房的日常诊疗需求。
应用场景广泛，助力精准呼吸介入
随着“健康中国2031”规划纲要的深入实施及DRG/DIP医保支付改革的全面推进，医疗资源优化配置与院内感染控制已成为医疗卫生体系建设的重点。在此背景下，一次性电子支气管内窥镜凭借其快速响应、开机即用的特点，从根本杜绝了因清洗消毒不彻底导致的交叉感染风险，在感染控制与临床效率方面展现出显著优势。该产品尤其能够有效阻断MDRO（多重耐药菌）的传播，为院内感染防空构建起重要屏障。
值得一提的是，该产品“新冠病毒感染等特殊环境使用的一次性电子支气管镜”作为深圳市科技创新局支持的创新项目，并获得深圳市科技计划项目财政资助，进一步验证了其在特殊感染控制环境下的重要价值。
*项目编号：JSGG20200225151708749
EndoFresh®同时适配S2主机和便携式2000P主机，实现“一机多镜、资源共享、助力临床”，在优化设备配置、降低综合成本的同时，进一步拓展了临床应用的广度和协同效率。
EndoFresh® DB-T100M 适用于气管及支气管的临床诊疗，可广泛应用于肺部肿瘤探查、感染性疾病病原学检测、气道异物取出、出血点快速探查、气管插管或气管切开等术前评估等临床场景，为急危重症呼吸疾病提供精准、安全的诊疗支持。
当前，一次性支气管内窥镜行业迎来多重发展机遇。在政策层面，国家持续优化创新医疗器械审评审批程序，鼓励具有临床价值的国产器械加快上市。在技术层面，人工智能辅助诊断、影像导航、5G远程医疗等前沿技术与一次性支气管内窥镜的融合，正不断拓展其临床应用边界。在市场层面，基层医疗需求持续释放与海外市场潜力逐步显现，为国产企业提供了广阔的增长空间。
展望行业前景，把握行业发展机遇
当前，一次性支气管内窥镜行业迎来多重发展机遇。在政策层面，国家持续优化创新医疗器械审评审批程序，鼓励具有临床价值的国产器械加快上市。在技术层面，人工智能辅助诊断、影像导航、5G远程医疗等前沿技术与一次性支气管内窥镜的融合，正不断拓展其临床应用边界。在市场层面，基层医疗需求持续释放与海外市场潜力逐步显现，为国产企业提供了广阔的增长空间。
EndoFresh® DB-T100M 的成功获批，是国产创新医疗器械在政策支持与技术驱动下稳步发展的体现。未来，随着医药卫生体制改革的深化与临床需求的不断升级，以自主创新为核心竞争力的国产医疗器械企业，有望在高端医疗设备领域实现更多突破，为全球公共卫生事业贡献中国力量。