值得骄傲的是,中国学者共有18篇研究成果入选本次盛会。其中,由北京大学附属第一医院田原医生团队牵头、关于EndoFresh®一次性电子结肠镜的随机临床研究,成功入选壁报交流环节,从全球1175篇摘要中脱颖而出,成为15篇中国壁报成果之一!
研究标题:
《一项评估一次性电子结肠镜在临床诊断和治疗中安全性、有效性及患者舒适度的随机对照试验》
研究亮点:
✅ 全球首个公开发表的一次性电子结肠镜大规模随机对照试验;
✅ 证实其在回盲部到达率与腺瘤检出率(ADR)方面不逊于传统结肠镜;
✅ 可完全杜绝交叉感染,提升临床操作安全性;
✅ 患者疼痛评分表现优异,整体舒适度更佳。
核心数据一览:
· 两组回盲部到达率均达100%;
· 两组间在回盲部插入时间、手术总时长、EMR操作时间、ADR、每例结肠镜腺瘤数等指标无统计学差异;
· 两组均检出1例乙状结肠癌;
· 整块切除率(en bloc EMR)达100%;

· 患者疼痛AUC评分无显著差异,平均总体疼痛评分表现更优(0.05 vs 0.06);

设备亮点:
EndoFresh®便携式图像处理器GEC-2000P与传统设备相比:
· 体积缩小62%
· 重量降低54%
该设备具备常规结肠镜检查和活检所需的所有功能,特别适合尚无内镜但又需要配置的诊疗机构和科室(如急诊、手术室等),包括希望能控制内镜设备购置和维修费用的医疗机构(如私立诊所等)。

本研究配套一次性结肠镜XZING-C200B已取得国家二类医疗器械注册证(注册证编号:20222060660),具备完全自主知识产权,并且具备CE和FDA证书。
关键技术突破:
· 无菌保障系统通过欧盟验证,达到10^-6 SAL灭菌水平(GB 18279.1-2015);
· 双医疗级灭菌包装,符合ASTM F2638标准;
国际舞台上的中国声音:
今年WCOG2025与澳大利亚消化疾病周联合举办,特邀20余位国际顶尖专家进行演讲,开展继续教育课程。EndoFresh®的一次性电子结肠镜随机对照研究公布,不仅代表中国企业在消化内镜领域的创新实力,也通过规范的临床研究验证了产品的有效性和安全性,更是“中国智造”登上国际高端医疗舞台的重要标志。
临床意义与未来展望:
继一次性胃镜在上消化道治疗领域被逐步认可,对于临床操控要求更高的一次性电子结肠镜的出现,将极大改善结肠镜诊疗中的交叉感染隐患,特别适用于感染控制要求较高的临床手术、双镜联合手术、在肠道菌群移植,以及免疫力低下或多重耐药患者人群内,在不降低操作效能的前提下,提升患者体验与医疗安全。
未来,EndoFresh®将继续以“创新引领、患者为本”为理念,与全球专家携手,推动消化内镜技术普惠发展,为构建更安全、更高效、更人性化的全球医疗系统,贡献中国智慧与解决方案。